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Daxmaschin

+++ GPC Biotech und Satraplatin +++

Gpc Biotech Ag (gpc)

Verfasst am: 25.07.2007 - 11:04 Uhr von Daxmaschin | Gelesen: 141421 | Gelesen heute: 1161 | Beiträge: 1
Letzter Kommentar von: gomezs am um 09:43 Uhr
Rating: HALTEN
Startkurs: 9.0 €
Kursziel: 9.50 €
Risiko: Hoch
Horizont: mittelfristig
Heute gab es News zu GPC Biotech: Bild
 

Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) empfiehlt der FDA die Analyse der endgültigen Überlebensdaten aus der Phase-3-Zulassungsstudie mit Satraplatin abzuwarten


Corporate news- Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch Hugin.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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Martinsried/München und U.S.-Standort in Princeton, N.J., 25. Juli
2007 - Die GPC Biotech AG (Frankfurt: GPC; TecDAX 30; NASDAQ: GPCB)
gab heute bekannt, dass das Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC)
der US-Zulassungsbehörde FDA die Empfehlung gegeben hat (12:0) die
Analyse der endgültigen Überlebensdaten aus der SPARC-Studie
abzuwarten, bevor sie entscheidet, ob der Zulassungsantrag für
Satraplatin zur Zweitlinien-Chemotherapie von Patienten mit
hormonresistentem Prostatakrebs eine Zulassung erhalten kann. Die FDA
ist nicht an die Empfehlungen eines ODAC-Gremiums gebunden,
berücksichtigt sie jedoch bei der Prüfung von Zulassungsanträgen.

Das Unternehmen teilte mit, dass durch eine zuletzt verzeichnete
Verlangsamung der berichteten Sterberate in der SPARC-Studie die
ursprünglich für den Herbst diesen Jahres erwarteten
Gesamtüberlebensdaten erst zu einem späteren Zeitpunkt verfügbar sein
könnten.

"Wir sind extrem enttäuscht, dass das ODAC-Gremium der FDA empfohlen
hat, die endgültige Analyse der Überlebensdaten abzuwarten. Wir
werden weiterhin mit der FDA zusammenarbeiten während sie die Prüfung
des Zulassungsantrags fortsetzt", sagte Dr. Bernd R. Seizinger,
Vorsitzender des Vorstands. "Wir glauben weiterhin fest an das
Potenzial von Satraplatin Patienten mit hormonresistentem
Prostatakrebs, die heute über sehr begrenzte Behandlungsoptionen
verfügen, helfen zu können."

 

Ich würde momentan keine Aktien kaufen.

 

Daxmaschin

Kommentare & Diskussion

gomezs
gomezs am 01.08.2007 - 09:43 Uhr - Ignorieren | BM senden - Kommentar: Melden | Zitieren
Beitrag: #1

Postings: 572 - Trader Ranking
Gpc Biotech Ag
Schöner Rebound gestern.

Wurde wahrscheinlich durch einige Zocker ausgelöst.

Trendinvest hat zum Kaufen empfohlen. Mal schauen ob der Rebound heute weitergeht?

gomezs